Ementa
O especialista em Gestão Industrial Farmacêutica, combina conhecimentos, metodologias e práticas inovadoras. Atua com competência estratégica na industrialização de medicamentos alopáticos, fitoterápicos, homeopáticos e produtos de biotecnologia nas apresentações: injetáveis, sólidos orais, semissólidos, líquidos estéreis e não-estéreis.
Disciplinas
- Sistemas de Gestão pela Qualidade
- Boas Práticas de Fabricação I
- Boas Práticas de Fabricação II
- Boas Práticas em Laboratório de Ensaio
- Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência I
- Boas Práticas de Biodisponibilidade e Bioequivalência II
- Ética e Pesquisa Clínica
- Legislação e o Marketing Farmacêutico
- Controle de Projetos
- Validação e Qualificação
- Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos
- Controle Estatístico de Processos
- Boas Práticas de Automação da Fabricação
- Sistemas de Tratamento do Ar (HVAC)
- Gerenciamento de Resíduos
- Logística
- Controle da Qualidade Físico-químico
- Controle da Qualidade Microbiológico
- Gestão do Capital Humano
- Metodologia do Trabalho Científico
Apresentação do curso
Coordenação
Roberta Pessoa Simões
Farmacêutica pela UNIMEP. Doutora e Mestre em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela UNICAMP. Diretora da Quality Farma – Assessoria e Desenvolvimento Farmacêutico. Membro da Comissão de Bioequivalência e Biodisponibilidade de Medicamentos Genéricos e Similares da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica. Desenvolveu o software – ANAMNESE para cadastramento e seleção de voluntários de pesquisa em parceria com a empresa Reinaux. Montou e certificou os laboratórios para execução de testes de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência da Bioagri Laboratórios, sendo Pesquisadora Principal junto à ANVISA e Diretora de Estudos. No Grupo EMS Sigma Pharma montou e certificou junto à ANVISA as etapas Clínica, Analítica e Estatística para execução dos testes de Bioequivalência.